gsp認(rèn)證需要幾年一次?
《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》有效期5年,有效期滿前3個月內(nèi),由企業(yè)提出重新認(rèn)證的申請。省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門依照本辦法的認(rèn)證程序,對申請企業(yè)進行檢查和復(fù)審,合格的換發(fā)證書。審查不合格以及認(rèn)證證書期滿但未重新申請認(rèn)證的,應(yīng)收回或撤銷原認(rèn)證證書.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)在企業(yè)認(rèn)證合格后24個月內(nèi),組織對其認(rèn)證的藥品經(jīng)營企業(yè)進行一次跟蹤檢查,檢查企業(yè)質(zhì)量管理的運行狀況和認(rèn)證檢查中出現(xiàn)問題的整改情況。
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